近日,宜昌人福藥業(yè)大輸液車間建設(shè)迎來(lái)重要進(jìn)展——首款大輸液產(chǎn)品對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液(100ml:1000mg),在玻瓶生產(chǎn)線順利完成中試。此次中試成功,標(biāo)志著該車間生產(chǎn)線已初步具備工藝驗(yàn)證條件,為后續(xù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及規(guī)模化生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
宜昌人福藥業(yè)大輸液車間是大健康產(chǎn)業(yè)園的一期工程。作為宜昌人福藥業(yè)戰(zhàn)略布局的重要組成部分,大輸液車間的建設(shè)旨在搭建功能性大容量注射劑產(chǎn)品核心生產(chǎn)平臺(tái)。目前,該車間致力于研發(fā)滿足ICU重癥醫(yī)學(xué)需求的產(chǎn)品,具備年產(chǎn)2000萬(wàn)袋單腔袋、200萬(wàn)袋多腔袋和1000萬(wàn)瓶玻瓶的生產(chǎn)能力。
據(jù)悉,這也是宜昌人福大健康產(chǎn)業(yè)園投入運(yùn)行以來(lái),園區(qū)內(nèi)首個(gè)即將進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品。經(jīng)初步檢測(cè),該產(chǎn)品可見(jiàn)異物、ph值、含量均勻性等核心質(zhì)量指標(biāo)均符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),工藝穩(wěn)定性與設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)均達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
宜昌人福大健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目負(fù)責(zé)人付蓉介紹,對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液的中試成功,是公司在大輸液領(lǐng)域的首次突破,后續(xù)車間會(huì)繼續(xù)配合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門,向高端大容量注射劑賽道持續(xù)推進(jìn)。
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