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天津濱海高新區企業成功實現基因重組PDRN規模生產
2025-08-04 13:02:52
來源:天津濱海高新區 

日前,天津濱海高新區生物醫藥企業天津健諾康生物科技有限公司(Genocure)宣布,其與凱萊英(Asymchem)合作,成功完成基因重組PDRN的規模化生產,實現了PDRN在準確性、功效、可擴展性上的全面升級。

據了解,天然PDRN(多聚脫氧核糖核苷酸)是從三文魚的生殖細胞中提取的DNA片段,該成分與人體DNA相似度高達96%。通過大量實驗與臨床證實,其在組織再生、血管新生、抗炎等方面具有生理活性,最初用于糖尿病、關節炎、缺血性疾病等疾病的治療。近年來,PDRN在韓國醫療美容市場掀起熱潮,成為韓國皮膚科與整形外科廣泛采用的“高端再生注射”產品。

為解決天然PDRN作用機制不明確、天然提取物品質波動大、原料資源不可持續等若干局限和技術瓶頸,健諾康公司率先提出PDRN基因重組技術(rPDRN,recombinant PDRN),采用微生物表達系統,將來源于鮭魚的特定功能性基因序列,通過工程菌發酵與純化工藝,大規模合成高純度DNA片段。

該技術擁有四大優勢。一是100%精確設計的功能性序列。區別于隨機分解的舊技術,rPDRN實現了對目標序列的精準復制,構建出真正“為治療而設計”的定制化核酸藥物。二是分子量一致性與結構標準化。可控的片段長度與序列結構極大提升了與藥物遞送系統(DDS)的兼容性,同時增強了皮膚與組織的穿透力,為多樣化制劑開發提供基礎。三是零動物成分,符合全球監管趨勢。擺脫動物組織來源,極大提高了在食品、醫療器械與藥品等敏感領域的市場接受度。四是可持續、可擴展的全球生產能力。不依賴自然資源,通過藥品生產質量管理規范(GMP)體系下的發酵與純化,實現規模化與全球穩定供應,全面解決天然PDRN在成本、供應鏈、環保方面的三大障礙。該技術未來將快速應用至新藥研發、神經系統疾病、免疫治療等多個臨床領域,預計9月份可實現rPDRN的大規模量產。

天津健諾康生物科技有限公司是韓國株式會社Genocure在天津濱海高新區成立的全資子公司,2025年4月,天津濱海高新區管委會與韓國株式會社Genocure簽署戰略合作協議,雙方約定將聯合各方資源加速基因重組PDRN產業化及終端產品布局,搭建PDRN產業完整生態,推進再生醫學中國市場發展。此次基因重組PDRN的成功問世,標志著雙方合作的快速落地,天津濱海高新區將進一步深化國際技術合作與資源整合,吸引更多國際前沿技術落地轉化,推動天津濱海高新區生物醫藥產業高質量發展。

編輯:韓夢晨
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