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近日，在位于泰安高創(chuàng)中心的山東特譜藥物研發(fā)有限公司實(shí)驗(yàn)室里，身著白大褂的科研人員正操作著液質(zhì)聯(lián)用色譜儀分析中藥復(fù)方的有效成分，隔壁的炮制工藝研究室中，研究人員正比對(duì)古法炮制與現(xiàn)代提取技術(shù)的差異。這種傳統(tǒng)與現(xiàn)代交融的場(chǎng)景，正是這家藥企深耕中藥現(xiàn)代化的日常。

以科學(xué)為鑰

將傳統(tǒng)方劑與現(xiàn)代藥學(xué)融合

“中藥的根在傳統(tǒng)，但生命力在創(chuàng)新。”山東特譜藥物研發(fā)有限公司總經(jīng)理劉燕開(kāi)門(mén)見(jiàn)山，“泰安高新區(qū)為我們提供了絕佳的發(fā)展土壤，讓我們能心無(wú)旁騖地投入到中藥現(xiàn)代化研究中。我們的目標(biāo)很明確，就是讓老祖宗留下的中藥智慧，通過(guò)現(xiàn)代科技的賦能，變成安全、有效、質(zhì)量可控的現(xiàn)代藥品，既能服務(wù)國(guó)內(nèi)患者，也能走向世界。”據(jù)介紹，該公司自成立以來(lái)，便聚焦中藥創(chuàng)新藥、中藥同名同方藥等領(lǐng)域，在泰安高新區(qū)的政策扶持與資源對(duì)接下，將傳統(tǒng)方劑的精髓與現(xiàn)代藥學(xué)研究方法深度融合，形成了獨(dú)具特色的研發(fā)路徑。

“中藥國(guó)際化，首先要過(guò)‘質(zhì)量關(guān)’和‘療效關(guān)’。”劉燕指著桌上的現(xiàn)代藥理研究報(bào)告說(shuō)，“古人講‘君臣佐使’，現(xiàn)代研究要搞清楚每一味藥的有效成分、作用機(jī)制，這不是否定傳統(tǒng)，而是用科學(xué)語(yǔ)言講好中藥故事。”在她的帶領(lǐng)下，該公司團(tuán)隊(duì)正系統(tǒng)梳理經(jīng)典方劑的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合現(xiàn)代分離純化技術(shù)，開(kāi)展中藥創(chuàng)新藥的前期研究。而泰安高新區(qū)為企業(yè)提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)，讓他們?cè)谔剿鞯牡缆飞细械讱狻?/p>

聚人才之力

構(gòu)建“傳統(tǒng)+現(xiàn)代”研發(fā)梯隊(duì)

人才是創(chuàng)新的根基。山東特譜藥物研發(fā)有限公司構(gòu)建了一支由“國(guó)醫(yī)大師”、院士等專家領(lǐng)銜，博士、研究生、專職科研人員為主體的多層次人才梯隊(duì)。這背后，泰安高新區(qū)的人才引育政策功不可沒(méi)。泰安高新區(qū)為企業(yè)搭建了人才交流平臺(tái)，助力企業(yè)招攬賢才。“我們既需要懂傳統(tǒng)方劑、會(huì)辨證論治的中醫(yī)專家，也需要精通藥物化學(xué)、分子生物學(xué)的現(xiàn)代科研人才。”劉燕表示，該公司正著力推動(dòng)“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新，“比如與山東第一醫(yī)科大學(xué)合作設(shè)立研究生培訓(xùn)基地，就是讓高校的基礎(chǔ)研究?jī)?yōu)勢(shì)與企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)無(wú)縫對(duì)接，這也得到了高新區(qū)在合作項(xiàng)目上的大力支持。”目前，該公司專家委員會(huì)匯聚了來(lái)自山東大學(xué)、山東第一醫(yī)科大學(xué)等高校的10余位博士專家，涵蓋藥物化學(xué)、藥物制劑、藥物分析等多個(gè)領(lǐng)域。

走進(jìn)山東特譜藥物研發(fā)有限公司研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室，全自動(dòng)藥物溶出儀正在按照預(yù)設(shè)程序運(yùn)行，旁邊的檢測(cè)儀器實(shí)時(shí)顯示著提取液的有效成分含量。“這是我們針對(duì)中藥同名同方藥研發(fā)的關(guān)鍵設(shè)備。”劉燕指著設(shè)備介紹道，“同名同方藥不是簡(jiǎn)單的復(fù)制，而是要通過(guò)現(xiàn)代工藝優(yōu)化，讓傳統(tǒng)方劑的療效更穩(wěn)定、可控。”據(jù)了解，山東特譜藥物研發(fā)有限公司已針對(duì)多個(gè)經(jīng)典方劑開(kāi)展系統(tǒng)研究，通過(guò)現(xiàn)代分析技術(shù)，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

傾創(chuàng)新之智

以持續(xù)投入驅(qū)動(dòng)成果轉(zhuǎn)化

持續(xù)的研發(fā)投入為企業(yè)創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)保障。數(shù)據(jù)顯示，山東特譜藥物研發(fā)有限公司自成立以來(lái)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%。“我們的研發(fā)資金主要用于科研團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建和精密設(shè)備升級(jí)。”劉燕透露，目前已引進(jìn)液質(zhì)聯(lián)用色譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、紫外分光光度儀、氣相色譜儀、激光粒度分布儀等先進(jìn)儀器100余臺(tái)（套），科研人員數(shù)量較成立初期增長(zhǎng)50%，“我們建立了嚴(yán)格的項(xiàng)目管理制度，從選題立項(xiàng)到臨床前研究，每個(gè)環(huán)節(jié)都有標(biāo)準(zhǔn)操作流程，確保研發(fā)質(zhì)量。”

在體制機(jī)制上，山東特譜藥物研發(fā)有限公司通過(guò)整合內(nèi)外部資源為研發(fā)保駕護(hù)航。“對(duì)內(nèi)，明確各部門(mén)職能分工，形成‘研發(fā)—檢測(cè)—中試’的閉環(huán)流程；對(duì)外，與高校、藥企開(kāi)展深度合作，共享科研設(shè)備與數(shù)據(jù)資源。”劉燕介紹。這種高效的資源整合能力，讓研發(fā)項(xiàng)目得以快速推進(jìn)。

談及未來(lái)，劉燕表示：“中藥現(xiàn)代化需要久久為功，我們將繼續(xù)以國(guó)家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，在關(guān)鍵核心技術(shù)上持續(xù)突破，讓更多中藥創(chuàng)新藥走出實(shí)驗(yàn)室、走向市場(chǎng)，為推動(dòng)中藥事業(yè)國(guó)際化貢獻(xiàn)‘特譜力量’。”

從傳統(tǒng)方劑中汲取智慧，在實(shí)驗(yàn)室里攻克難關(guān)，山東特譜藥物研發(fā)有限公司正以守正創(chuàng)新的姿態(tài)，在中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化的道路上穩(wěn)步前行。

（圖片來(lái)源：泰安高新區(qū)）