近日,南京江寧高新區企業南京山海醫療科技有限公司自主研發的“功能神經外科電生理記錄和刺激設備”(商品名:明瞳)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。

該產品是國內首個獲批上市的腦機接口Ⅲ類醫療器械,也是國產首款侵入式深腦電生理記錄與刺激設備。它成功實現了腦深部電刺激(DBS)術中神經電生理記錄系統的國產化替代,填補了國內在該類高端醫療裝備領域的空白。
“明瞳”是一款應用于功能神經外科手術中的高端電生理設備,主要用于DBS手術過程中對腦深部核團信號進行實時采集、定位與調控。該設備具備高精度信號采集、實時神經導航和多模式刺激等功能,可輔助醫生更精準地完成電極植入,提升手術療效與安全性。
腦機接口作為融合神經科學、工程學與臨床醫學的前沿交叉領域,旨在建立大腦與外部設備之間的直接通信通路,實現對神經信號的解碼與調控。在醫療應用中,腦機接口技術已逐步用于癱瘓康復、意識障礙診療、癲癇監測、帕金森病治療等方向,展現出廣闊的臨床前景。“明瞳”的獲批,標志著我國在侵入式腦機接口醫療裝備領域實現關鍵突破,也為后續更多腦機接口類醫療器械的研發與轉化奠定了堅實基礎。
(圖片來源:江寧高新區)
友情鏈接: 政府 高新園區合作媒體
Copyright 1999-2025 中國高新網chinahightech.com All Rights Reserved.京ICP備14033264號-5
電信與信息服務業務經營許可證060344號主辦單位:《中國高新技術產業導報》社有限責任公司