亚洲中文字幕日本无线码_亚洲国产人成中文幕一级二级_中文字幕无码精品三级在线电影_中文字幕人妻丝袜乱一区三区

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，由光谷企業凱德維斯子公司凱德基諾研發的1類創新藥KDTV001注射液臨床試驗申請已獲批準，標志著該藥物實現從實驗室研究向人體試驗的關鍵突破，離量產上市更近一步。

1類創新藥通常指全球范圍內首次研發成功、尚未在國內外上市的藥物。凱德基諾副總經理胡寬介紹，KDTV001注射液是全球首款針對HPV16/18/52型的腺病毒載體治療性生物制品，將為晚期實體瘤、早期非浸潤性腫瘤等宮頸癌患者以及HPV感染導致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變患者提供新的治療方案。

明年年初，凱德基諾將聯合華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、上海市第一婦嬰保健院、襄陽市中心醫院等多家國內三甲醫院，開展KDTV001注射液I期臨床試驗。

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構數據顯示，子宮頸癌是全球女性第四大常見癌癥，2022年全球子宮頸癌新發病例約66.1萬，中國子宮頸癌新發病例約15.1萬，占全球新發病例約23%。高危型人乳頭瘤病毒（HPV）持續感染是宮頸癌變的主要因素，子宮頸高級別鱗狀上皮內病變是最重要的癌前階段。

但在目前，全球范圍內尚無針對HPV相關宮頸高級別病變的治療產品上市，患者接受子宮頸切除治療后不僅影響生育，還面臨病變復發的風險。凱德基諾自2023年起，自主研發KDTV001注射液，通過激發患者的細胞免疫和體液免疫，殺傷被HPV16/18/52病毒感染的細胞，從根本上逆轉病變進展。

凱德維斯于2018年在光谷成立，是與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院和馬丁院士團隊聯合打造的國家級專精特新“小巨人”企業，擁有婦科腫瘤診療創新成果轉化中心，已申請51項專利。除KDTV001注射液外，凱德基諾基因治療藥物重組溶瘤病毒KD01也已進入I期臨床試驗。

目前，光谷生物城現有1類創新藥在研管線超400個，其中超110個進入臨床試驗。禾元生物植物源重組人白蛋白注射液、人福醫藥廣金錢草總黃酮膠囊等2個“光谷造”1類創新藥已獲批上市。

（圖片來源：中國光谷）